CELEX:62022CJ0047_SUM: Sodba Sodišča (peti senat) z dne 21. septembra 2023.#Apotheke B. proti Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG).#Predhodno odločanje – Farmacevtski in kozmetični izdelki – Zdravila za uporabo v humani medicini – Direktiva 2001/83/ES – Člen 77(6) – Člen 79(b) – Člen 80(b) – Smernice o dobri distribucijski praksi za zdravila za uporabo v humani medicini (DDP) – Distribucijska veriga farmacevtskih izdelkov – Imetnik dovoljenja za promet z zdravili na debelo, ki zdravila nabavlja pri osebah, ki imajo dovoljenje za izdajanje zdravil širši javnosti, vendar niso imetnice dovoljenja za promet z zdravili na debelo in niso oproščene obveznosti pridobitve takega dovoljenja – Pojma ,zadostno število članov strokovnega osebja‘ in ,odgovorna oseba‘ – Začasni preklic ali ukinitev dovoljenja za promet na debelo.#Zadeva C-47/22.
19 March, 2025
No Comments